- 페프로민 바이오는 동사가 진행한 PMB-102 1상 임상 시험에서 나온 희망적인 초기 임상 결과를 근거로 여포성 림프종 혁신 연구소로부터 선급금 600만 달러와 조건부 분할 자금 500만 달러를 추가로 받게 된다.
- 재발/난치성 여포성 림프종 환자는 r/r B-세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 성인 환자의 CAR T 세포(PMB-CT01)를 표적으로 한 BAFF-R(PMB-CT01)을 평가하는 페프로민 바이오의 PMB-102 1상 임상 시험의 확장 단계에 들어 간다.
어바인, 캘리포니아, 2024년 12월 20일 /PRNewswire/ -- 페프로민 바이오(PeproMene Bio, Inc.) (PMB)는 재발성 또는 난치성(r/r) 여포성 림프종 환자를 대상으로 한 PMB-CT01(BAFF-R CAR T 세포 치료제)의 임상 개발을 지원하기 위해 여포성 림프종 혁신 연구소(Institute for Follicular Lymphoma Innovation) (IFLI)로부터 1,100만 달러의 투자를 받는다고 발표했다. 이번 투자는 선급금 600만 달러와 추가적인 조건부 분할 자금 500만 달러로 구성된다. PMB가 진행한 1상 임상 시험의 희망적인 결과를 바탕으로, 확장 단계에서는 이제 r/r 여포성 림프종 환자들이 들어 가며, 치료가 여러번 이루어진 환자들의 CAR T 세포를 표적으로 하는 BAEF-R의 안전성과 효능을 추가로 평가할 예정이다.
BAFF-R CAR T 세포 치료제는 상업용 CD19 CAR T 세포 치료를 포함한 표준 치료 약물을 받은 후 재발하는 상당수의 B-세포 악성 종양 환자들에게 대체 또는 후속 치료 옵션을 제공하기 위해 시티 오브 호프(City of Hope)에서 개발했다.
PMB의 COO인 헤이즐 청( Hazel Cheng) 박사는 "치료가 여러번 이루어진 환자들에게 CD19 CAR T 치료 이후의 안전하면서도 효과적인 치료법에 대한 미충족 수요가 크게 증가하고 있다"면서 "우리는 r/r 여포성 림프종과 기타 유형의 B 세포 악성 종양에 대한 잠재적으로 유망한 이 새로운 세포 치료제의 지속적인 과학 및 임상 개발에 전념하고 있다"고 말했다.
이번 임상 시험의 주임 조사관이자 미국 최대이며 가장 앞선 암 연구 및 치료 기관인 시티 오브 호프의 혈액학 부교수인 엘리자베스 버드(Elizabeth Budde) M.D., PhD.는 "PMB-CT01로 치료받은 비호지킨 림프종 환자 6명 모두 100%의 CR 비율과 특히 1등급 CRS와 1등급 ICANS 와 같은 치료 중 낮은 등급의 부작용만을 보인 것은 정말 고무적인 일"이라면서 "임상 시험 참가자 대다수는 CD19 CAR T 치료 후 재발 및/혹은 CD19 음성 종양이 나타났다. 따라서 PMB-CT01은 이 어려운 상황에 직면한 환자들에게 유효한 치료 옵션을 제공할 수 있다. 또한 BAFF-R CAR T가 효능과 안전성 측면에서 일관되게 희망적인 균형을 보이고 있음을 고려할 때 FDA가 승인한 CD19 CAR T 세포 치료제를 능가할 수 있다는 점도 주목할 만하다"고 말했다.
IFLI의 CMO인 미셸 아줄레이(Michel Azoulay) M.D.는 "PMB-CT01은 비호지킨 림프종, 특히 여포성 림프종의 환자의 치료 결과를 향상시키는 데 엄청난 잠재력을 보여준다"면서 "여포성 림프종 환자를 위한 PMB-CT01 연구를 진행하는 페프로민 바이오를 지원하게 되어 기쁘다"고 말했다.
페프로민 바이오에 대한 상세 정보가 필요할 경우 visit pepromenebio.com을 방문하고 여포성 림프종 혁신 연구소에 대한 상세 정보가 필요할 경우 i-fli.org를 방문하기 바란다.
PMB-CT01
PMB-CT01은 동종 최초의 BAFFR 표적 자가 CAR T세포 치료법이다. 종양 괴사 인자 (TNF) 수용체 슈퍼패밀리의 일원인 BAFF-R (B 세포 활성 인자 수용체)은 B 세포에서만 거의 독점적으로 발현되는 BAFF의 주요 수용체이다. BAFF-R 신호 전달은 정상적인 B 세포 증식을 촉진하고 B 세포 생존에 필요한 것으로 보이기 때문에 종양 세포가 BAFF-R 항원의 손실을 통해 치료제를 피할 가능성은 적다. 이러한 독특한 특성은 BAFFR-CAR T 치료법을 B 세포 악성 종양의 아주 유망한 치료 옵션으로 만든다. BAFFR-CAR T는 항-BAFFR 단일 사슬 단편 가변(scFv) 항체와 2세대 신호 도메인인 CD3 ζ와 4-1BB를 사용하여 구성되었다. 우리의 연구를 통해 BAFFR-CAR T세포가 동물 모델과 시험관 내 둘 모두에서 인간 림프종과 백혈병을 효과적으로 죽인다는 사실을 입증했다. 페프로민은 시티 오브 호프로부터 PMB-CT01관련 지적 재산권을 라이선스 받았다.
페프로민 바이오
페프로민 바이오는 캘리포니아주 어바인에 본사가 있는 임상 단계 바이오텍 회사로서 B 세포 악성 종양과 자가 면역 질환 치료를 위한 새로운 치료법의 임상 개발에 주력하고 있다. 페프로민의 리드 후보인 PMB-CT01(BAFFR-CAR T 세포)은 임상 1상에서 현재 재발성 및 난치성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL; NCT05370430)과 B세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL; NCT04690595)을 치료하기 위해 연구 중이다. 페프로민 바이오는 또한 BAFFR 이중특이성 T 세포 관여체와 BAFFR-CAR NK 세포를 개발하고 있다.
iFLI
여포성 림프종 혁신 연구소(IFLI)는 여포성 림프종(FL) 환자들을 위한 혁신적인 치료 옵션의 개발을 가속하는 데 전념하는 세계적인 비영리 민간 재단이다. IFLI는 FL 치료를 위한 새로운 치료제 및/또는 바이오마커의 개발과 상용화를 이끌고 FL의 생물학적 이해를 위한 최첨단 연구 및 기술 개발을 지원한다. 이 재단은 자신의 혁신 목표를 달성하기 위해 보조금, 프로젝트 기반 파트너십, 벤처 자선 투자 등에 재단의 예산을 배분한다. IFLI는 FL 연구를 발전시키는 연구자와 관련 기관들 간의 데이터 공유와 지식 및 전문 지식 교환을 촉진하기 위해 협력하고 있다. 자세한 내용은 www.i-fli.org에서 확인할 수 있다.
미디어 연락처, 페프로민 바이오 John Fry, 사업 개발 담당 수석 디렉터
john.fry@pepromenebio.com
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미디어 연락처, IFLI
Laura DiCaprio
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